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罗氏19亿美元收购Flatiron、亚马逊开始卖药……
2020-09-04 17:31:23  来源:恒丰资讯网 

节后返工的第三日,不知道小伙伴们有没有找回工作的状态呢?上周由于春节假期,除了哈药赶在情人节牵手GNC外,国内医药圈暂无大事。而国外交易市场依然活跃,罗氏19亿美元收购Flatiron,加大大数据开发与投资;Kite31.5亿美元牵手Sangamo合作开发下一代CAR-T……

政策

广东整治流通,重点检查药品追溯

2月22日,广东省食品药品监督管理局印发通知,要求对于审查结果不符合《药品经营质量管理规范》的,应按规定责令企业限期整改或提请省局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或吊销《药品经营许可证》,必要时应进行现场检查。

此次检查重点,是药品批发企业是否在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

企业

Kite斥资31.5亿美元与Sangamo合作开发下一代CAR-T疗法

2月22日,吉利德旗下Kite公司宣布与Sangamo签订全球合作开发协议,基于Sangamo公司的锌指核酸酶(zincfingernuclease,ZFN)技术平台开发下一代治疗不同肿瘤的自体和异体细胞疗法。

根据协议,Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款,未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业里程金(首个销售里程碑),以及17.5亿美元的销售里程金(许可产品年销售收入达到特定里程碑),交易总额31.5亿美元。此外,Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品的研发、生产和商业推广。

亚马逊销售自有品牌的非处方药

据BusinessInsider中文站2月22日报道,在亚马逊平台上,已开始销售其自有品牌的非处方药。这一系列非处方药的品牌为“BasicCare”,由Perrigo生产,包括抗过敏药和止痛药。

罗氏19亿美元收购Flatiron:大数据助力药物研发

2月16日,罗氏宣布与FlatironHealth正式签订并购协议,罗氏以19亿美元购买FlatironHealth的全部股份,交易将于2018年上半年完成。FlatironHealth致力于整合癌症相关的医疗大数据,在肿瘤专用电子健康记录软件(Oncology-specificelectronichealthrecordsoftware)、癌症研究真实世界数据综合处理等方面具有领先的市场地位。

合全药业与Regulus公司合作研发生产microRNA

2月23日,合全药业宣布与RegulusTherapeuticsInc.达成合作协议,共同开展寡核苷酸领域的研发以及中型规模的non-GMP/GMP生产。Regulus是一家生物制药公司,致力于开发以microRNA(微小核糖核酸)为靶标的创新药物。

新药

口服索马鲁肽首项临床III期结果积极

2月22日,诺和诺德公布口服索马鲁肽(GLP-1类似物)治疗的首个IIIa期PIONEER1研究的一线结果。一线治疗结果表明,与注射剂相比,疗效和安全性都有所提高。索马鲁肽是胰高素样肽-1(GLP-1)激动剂,将在未来与其他糖尿病药物进行的头对头试验,包括勃林格殷格翰公司和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance片剂、默沙东的DPP-IV抑制剂Januvia片剂,以及诺和诺德的每日一次注射给药的GLP-1激动剂Victoza。

risankizumab治疗银屑病重磅期数据公布

2月17日,AbbVie在2018美国皮肤病学会年会上公布了在研IL-23单抗药物risankizumab两项关键III期ultIMMa-1和ultIMMa-2研究的数据。risankizumab由AbbVie和勃林格殷格翰联合开发,鉴于risankizumab的出色临床数据,以及注射频次更低的优势,分析师预测risankizumab有望成为bestinclass的IL-23单抗药物。

首款口服新生儿糖尿病药获EMA批准上市

2月22日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),首次批准Ammtek公司的Amglidia用于治疗新生儿糖尿病。资料显示,Amglidia有效成分为格列本脲,剂型为口服混悬液,规格0.6mg/mL和6mg/mL。

艾伯维重磅药Elagolix关键临床III期试验抵达终点

2月22日,艾伯维宣布,Elagolix的一项临床III期试验抵达终点,这次是两项治疗子宫肌瘤关键试验中的第一项。Elagolix是修美乐之后,艾伯维的王牌之一,EvaluatePharma预测它将进入2018年的全球畅销前十,销售额高达12亿美元。


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